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  • 《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
    《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》

    国家食品药品监督管理总局令第31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年5月1日起施行。局...

    2017-08-01>
  • 热烈庆祝 | 我司客户API产品“零缺陷一次性”获CEP证书!
    热烈庆祝 | 我司客户API产品“零缺陷一次性”获CEP证书!

          在北京亚博电竞官网与客户的共同努力下,2017年04月13日开封明仁药业有限公司的二水间苯三酚原料药“零缺陷一次性”通过了EDQM的CEP认证,顺利取得CEP证书。      与其它...

    2017-04-28>
  • 亚博电竞官网亚博娱乐官网入口邀您参加2017年上海CPHI展会,展位号E3F26
    亚博电竞官网亚博娱乐官网入口邀您参加2017年上海CPHI展会,展位号E3F26

    尊敬的各位同仁:      您们好,2017年6月20日至22日北京亚博电竞官网亚博娱乐官网入口服务有限公司参加上海“第十七届世界制药原料中国展”,展位号E3F26,欢迎您届时参观洽谈。   &nb...

    2017-04-07>
  • 「业务简介」仿制药一致性评价
    「业务简介」仿制药一致性评价

    1. 背景信息1) 2016年2月6日,国务院颁布了国办发【2016】8号文件“国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见”,随后国家又在短时间内连续颁布了一系列关于仿制药一致性评价工作的相关文件...

    2016-08-10>
  • 「简讯」亚博电竞官网客户达因药业口服制剂顺利通过TGA GMP检查
    「简讯」亚博电竞官网客户达因药业口服制剂顺利通过TGA GMP检查

    随着近几年来国内制药企业GMP水平的不断提升,我国制剂生产企业加快了制剂国际化的步伐,纷纷申请国际主流市场的法规检查,而澳大利亚的TGA(Therapeutic Goods Administration)检查以其独特性和被市场的广泛认...

    2016-07-05>
  • 「简讯」亚博电竞官网客户“花园生物”零缺陷通过FDA现场检查
    「简讯」亚博电竞官网客户“花园生物”零缺陷通过FDA现场检查

     在亚博电竞官网亚博娱乐官网入口顾问团队与客户的共同努力下,浙江花园生物高科股份有限公司的VD3系列产品于2016年6月20日“零缺陷”通过FDA现场检查。 从双方合作开始,亚博电竞官网多次派出资深专家顾问团队为花园生物进行FDA...

    2016-06-29>
  • 关于公开征求《保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)》意见的通知
    关于公开征求《保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)》意见的通知

      为规范保健食品生产许可工作,加强保健食品质量安全监管,根据《食品生产许可管理办法》等有关要求,我局组织起草了《保健食品生产许可审查细则(征求意见稿)》(见附件),现公开征求社会意见,请于2016...

    2016-05-19>
  • 亚博电竞官网推出“模拟飞行检查”服务
    亚博电竞官网推出“模拟飞行检查”服务

    “模拟飞行检查”服务产生的背景:USFDA和CFDA飞行检查日益频繁和严峻,在2015年有140多张GMP证书被收回,在2016年,已经有20多张证书被收回,最近公布的两家大型企业飞检不通过结果更是一石激起千层浪。通过我们对...

    2016-04-05>