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  • 「简讯」亚博电竞官网客户“花园生物”零缺陷通过FDA现场检查
    「简讯」亚博电竞官网客户“花园生物”零缺陷通过FDA现场检查

     在亚博电竞官网亚博娱乐官网入口顾问团队与客户的共同努力下,浙江花园生物高科股份有限公司的VD3系列产品于2016年6月20日“零缺陷”通过FDA现场检查。 从双方合作开始,亚博电竞官网多次派出资深专家顾问团队为花园生物进行FDA...

    2016-06-29>
  • 亚博电竞官网推出“模拟飞行检查”服务
    亚博电竞官网推出“模拟飞行检查”服务

    “模拟飞行检查”服务产生的背景:USFDA和CFDA飞行检查日益频繁和严峻,在2015年有140多张GMP证书被收回,在2016年,已经有20多张证书被收回,最近公布的两家大型企业飞检不通过结果更是一石激起千层浪。通过我们对...

    2016-04-05>
  • 我司客户寿光富康制药有限公司的产品埃索美拉唑镁顺利取得EDQM颁发的CEP证书
    我司客户寿光富康制药有限公司的产品埃索美拉唑镁顺利取得EDQM颁发的CEP证书

    在亚博电竞官网亚博娱乐官网入口与客户的共同努力下,2016年2月5日,寿光富康制药有限公司的产品埃索美拉唑镁顺利取得EDQM颁发的CEP证书。该CEP证书申报的难点有两个方面:一方面是该产品中有多个潜在基因毒性杂质,主要来源是起始...

    2016-02-19>
  • 公司客户宁夏金维制药股份有限公司于2016年1月28号顺利获得维生素B12 COS证书
    公司客户宁夏金维制药股份有限公司于2016年1月28号顺利获得维生素B12 COS证书

    在亚博电竞官网资料注册部的指导下,宁夏金维制药股份有限公司于2016年1月28号顺利获得维生素B12 COS证书。维生素B12是一个发酵工艺得到的产品,其杂质研究比起常见化学合成药物要极其复杂,且EP个论中仅有总杂控制项,...

    2016-02-16>
  • 我公司客户河南东泰制药有限公司于2016年1月获得双氯芬酸钠CEP证书
    我公司客户河南东泰制药有限公司于2016年1月获得双氯芬酸钠CEP证书

    在亚博电竞官网亚博娱乐官网入口注册部的指导下,河南东泰制药有限公司于2016年1月顺利获得双氯芬酸钠CEP证书。我司于2013年12月递交双氯芬酸钠CEP申请文件,该品种申报难点在于基因毒性杂质讨论,及起始物料夹带杂质的讨论。亚博电竞官网...

    2016-01-22>
  • 我公司客户寿光富康制药有限公司于2015年12月获得泮托拉唑钠CEP证书
    我公司客户寿光富康制药有限公司于2015年12月获得泮托拉唑钠CEP证书

    在亚博电竞官网亚博娱乐官网入口注册部的指导下,我公司于2013年12月递交泮托拉唑钠CEP申请文件,历时2年,寿光富康制药有限公司最终在2015年12月获得EDQM颁发的CEP证书。亚博电竞官网亚博娱乐官网入口16年专注医药法规符合,在国际注册方面经验丰富,...

    2015-12-31>
  • 亚博电竞官网亚博娱乐官网入口承接药品注册所需的CMC研究、生物等效性研究(BE试验)药代动力学研究(PK试验)、各种生物分析试验,实验室具备完整的QA体系,已通过美国FDA现场审计
    亚博电竞官网亚博娱乐官网入口承接药品注册所需的CMC研究、生物等效性研究(BE试验)药代动力学研究(PK试验)、各种生物分析试验,实验室具备完整的QA体系,已通过美国FDA现场审计

    亚博电竞官网亚博娱乐官网入口承接药品注册所需的CMC研究、生物等效性研究(BE试验)、药代动力学研究(PK试验)、各种生物分析试验,实验室具备完整的QA体系,已通过美国FDA现场审计。

    2015-12-02>
  • 【邀请函】第七届(2015)中国医药产业国际化专题论坛
    【邀请函】第七届(2015)中国医药产业国际化专题论坛

    主题:欧美与中国同步申报产品研发策略与中国制药企业国际化发展的新机遇药品研发生产企业和业界同仁:为了进一步提升和加强国家药品监督管理工作的科学性和规范性,国家食品药品监督管理总局于今年7月先后下发了...

    2015-09-17>