2020年直播公开培训


2020年即将开启的线上公开培训


课题1:《药品注册管理法》新修订将给原辅包登记与变更带来哪些机遇和挑战

培训时间:2020年4月5号,晚19:30开始

主讲老师:李银博

课题大纲:

1. 背景介绍

2. 原辅包注册的基本制度和要求

3. 药品上市注册与原辅包关联审评

4. 已上市药品与原辅包的变更

参与方式:

微信识别下方二维码即可参与:

药品注册管理办法


课题2:欧盟/FDA GMP审计检查准备和注意事项

培训时间:2020年4月2号,晚19:30开始

主讲老师:黄天行

课题大纲:

1.  欧盟、FDAGMP审计的流程和特点概述;

2.  企业在检查前的项目规划和准备工作;

3.  企业迎接审计团队的组成和会议室布置;

4. SME如何准备和回答问题;

5. GMP审计过程中常见到的问题和应对方式;

6.  企业如何做审计期间的及时整改;

7.  企业如何和检察官沟通争议问题;

8.  企业如何做整改回复;

参与方式:

微信识别下方二维码即可参与:

欧盟GMP




上一篇
公开培训